云陽網訊(記者 鄭紅均)近日,縣市場監管局組織開展了藥品醫療器械監管培訓。
此次培訓,縣局藥械科分成兩個小組,采取“現場檢查+經驗交流+結果反饋”的方式,在轄區內抽取具有代表性的零售藥店、醫療機構和醫療器械經營企業,圍繞新修訂的《藥品管理法》、新出臺的《疫苗管理法》以及《藥品經營質量管理規范》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規,對日常監管中的重點、難點內容以現場實作的方式進行點對點指導,以提升基層市場監管執法人員的監管能力。
零售藥店重點圍繞“主體合法性、關鍵崗位人員管理、藥品分區布局、藥品儲存管理、拆零藥品管理、購銷渠道管理、處方藥銷售管理、特殊管理藥品”等內容進行現場檢查和講解;醫療機構主要突出藥房(中藥房)、檢驗室、護士站、注射室、藥品耗材庫房、手術室等重點區域,突出疫苗、麻醉藥品和精神藥品、體外診斷試劑、無菌和植入性醫療器械等重點品種,抓住關鍵部位、重點品種,核查藥品醫療器械質量管理狀況;醫療器械批發企業重點對企業執行《醫療器械經營質量管理規范》情況進行了現場檢查。在現場實操培訓過程中,培訓人員還交流分享了監管過程中如何發現藥品醫療器械領域常見違法違規行為的檢查技巧和方法。
實作培訓結束后,縣市場監管局組織參訓人員召開了培訓結果反饋交流會,對現場檢查中發現的問題進行了分析研判,提出了處置措施,對培訓效果進行了交流和總結。
該局相關負責人表示,通過此次培訓,解決了基層執法人員在開展藥品醫療器械監管過程中難于找到監管切入點和側重點的問題,進一步提升了基層藥品醫療器械監管過程中發現問題、化解風險隱患的能力和水平。